中國研究者重磅發(fā)布，慢性硬膜下血腫治療進入新時代

中國研究者又一次為全球神經(jīng)疾病領(lǐng)域提供高級別證據(jù)。

日前，一項來自中國研究者的關(guān)于腦膜中動脈栓塞治療慢性硬膜下血腫的MAGIC-MT研究結(jié)果在2024年國際卒中大會（ISC 2024）上重磅發(fā)布，研究結(jié)果顯示：腦膜中動脈栓塞術(shù)可以顯著降低癥狀性非急性硬膜下血腫的進展/復(fù)發(fā)率或全因死亡率。

第一財經(jīng)了解到，上述MAGIC-MT研究，由復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院（下稱“華山醫(yī)院”）和海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院（下稱“長海醫(yī)院”）共同牽頭，華山醫(yī)院毛穎教授和長海醫(yī)院腦血管病中心劉建民教授擔(dān)任共同主PI（主要研究者），聯(lián)合國內(nèi)31家中心，歷時3年完成，是目前國際上關(guān)于評價腦膜中動脈栓塞治療慢性或非急性硬膜下血腫的最大樣本量RCT研究。

（圖為歐洲微創(chuàng)神經(jīng)治療協(xié)會（ESMINT）前任主席Jens Fiehler教授對MAGIC-MT研究結(jié)果給予高度評價。）

為此，歐洲微創(chuàng)神經(jīng)治療協(xié)會（ESMINT）前任主席Jens Fiehler教授對MAGIC-MT研究結(jié)果給予高度評價稱“中國研究者這項神奇的MAGIC-MT隨機對照研究，展示了通過Onyx栓塞腦膜中動脈治療慢性硬膜下血腫的治療效果！祝賀！”

慢性硬膜下血腫，是神經(jīng)外科最常見的疾病之一，常見于中老年人。傳統(tǒng)治療方式，包括以阿托伐他汀為代表的藥物治療和以鉆孔引流術(shù)為代表的手術(shù)治療，但傳統(tǒng)治療血腫進展率和復(fù)發(fā)率高達(dá)10%至30%，是臨床面臨的重大問題。

近年來，不斷有研究提出通過栓塞腦膜中動脈阻斷慢性硬膜下血腫包膜的血供，可以防止血腫的擴大或復(fù)發(fā)，使慢性硬膜下血腫的治療理念獲得了革命性的突破。

作為一項研究者發(fā)起的多中心隨機對照試驗，上述MAGIC-MT研究采用優(yōu)效設(shè)計，比較腦膜中動脈栓塞術(shù)和傳統(tǒng)治療方法治療癥狀性非急性硬膜下血腫的療效。主要終點是90天血腫進展/復(fù)發(fā)率或全因死亡率。

具體來看，方案設(shè)計上，MAGIC-MT研究入組患者722例，其中腦膜中動脈栓塞組360例，傳統(tǒng)治療組362例。腦膜中動脈栓塞組和傳統(tǒng)治療組的主要終點事件發(fā)生率分別為7.2%（26/360）和12.2%（44/362），率差為-4.93%（95%可信區(qū)間[-9.37, -0.63]，P=0.02），研究證實了腦膜中動脈栓塞術(shù)可以顯著降低癥狀性非急性硬膜下血腫的進展/復(fù)發(fā)率或全因死亡率。

（圖為MAGIC-MT研究主要結(jié)果。）

“實際上，腦膜中動脈栓塞術(shù)在臨床上已有實踐，但其作為一則真正的（多中心、隨機對照的）臨床證據(jù)還有所不足。”毛穎告訴記者，為此，研究團隊采用高級別的，多中心、隨機對照的研究來證明這一治療方法的有效性。這也為慢性硬膜下血腫（也稱為非急性硬膜下出血）的治療，提供了一種非常好的治療思路和創(chuàng)新的治療理念。

近年來，世界范圍內(nèi)，以腦血管疾病為主的神經(jīng)性疾病發(fā)病人數(shù)逐年遞增。腦血管病的介入治療誕生以來因其微創(chuàng)、安全、并發(fā)癥低等特點越來越受到醫(yī)患的認(rèn)可，其中大規(guī)模、多中心、高質(zhì)量的臨床試驗廣泛開展起到了重要的推動作用。

通過腦膜中動脈栓塞（介入治療）聯(lián)合手術(shù)治療，有望降低一類患者手術(shù)的復(fù)發(fā)率。那么，介入治療聯(lián)合手術(shù)治療是否有望讓更多患者獲益？

毛穎對此表示，采用這種方法，可能在今后會有一些新的治療研究逐步開展，這也會涉及到新的治療對象，但目前還沒有明確的結(jié)論，“我們可以期待，通過介入治療聯(lián)合手術(shù)治療的理念，會產(chǎn)生新的治療組合，來應(yīng)用于我們臨床上一些長期以來治療效果并不是特別好，或者治療過程中需要更多改進的疾病有所幫助?！?/p>