糖尿病治愈新希望！全球首創(chuàng)糖尿病口服藥華堂寧獲批上市

根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局的官網(wǎng)顯示，由我國創(chuàng)新藥企華領(lǐng)醫(yī)藥首創(chuàng)的全新機(jī)制糖尿病口服藥華堂寧?（多格列艾汀片，dorzagliatin，HMS5552）正式獲批在國內(nèi)上市！

華堂寧?屬于全球首創(chuàng)（first-in-class）新藥，目前獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局獲批兩個(gè)適應(yīng)癥：

即單獨(dú)用藥治療未經(jīng)藥物治療的2型糖尿病患者，或者在單獨(dú)使用二甲雙胍血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，與二甲雙胍聯(lián)合使用。

對(duì)于患有慢性腎病的糖友而言，華堂寧?也是一款可用于中度至終末期慢性腎病2型糖尿病患者的口服降糖藥物，服用時(shí)無需調(diào)整劑量。

此外，根據(jù)華領(lǐng)醫(yī)藥的臨床試驗(yàn)表明，華堂寧?聯(lián)合恩格列凈（SGLT-2抑制劑）和西格列?。―PP-4抑制劑）用藥的效果優(yōu)于各自單獨(dú)用藥，有望更好地改善糖友的血糖控制和胰島功能。

全新藥物機(jī)制

從源頭上治療糖尿病

有別于目前市場(chǎng)上9大類別的糖尿病藥物，華堂寧?是創(chuàng)新藥企華領(lǐng)醫(yī)藥花費(fèi)10年時(shí)間以GK為靶點(diǎn)研發(fā)的全新機(jī)制糖尿病治療口服藥物。

GK（葡萄糖激酶）是六碳糖激酶家族成員之一，它在維持人體血糖穩(wěn)態(tài)過程中發(fā)揮著核心作用。

它作為葡萄糖傳感器能感知人體內(nèi)血糖的變化，及時(shí)分泌胰島素、GLP-1或胰高糖素，有效調(diào)控人體血糖水平，將血糖控制在穩(wěn)態(tài)范圍之內(nèi)（4-6.5 mmol/L區(qū)間）。

相信各位糖友都了解，2型糖尿病的源頭病因?yàn)槠咸烟敲舾行允軗p，也即表現(xiàn)為胰島β細(xì)胞的葡萄糖刺激胰島素分泌（GSIS）功能受損，餐后血糖升高，血糖波動(dòng)增大。

此次華堂寧?獲批上市，相信為全國超過1.4億糖友帶來全新的治愈希望！

來源：華領(lǐng)醫(yī)藥官網(wǎng)

華堂寧?能夠作用于胰腺、肝臟、腸道等血糖調(diào)控器官的葡萄糖激酶，通過修復(fù)患者的GK功能，修復(fù)人體對(duì)血糖水平變化的敏感性，改善胰島素早相分泌和β細(xì)胞功能，降低血糖波動(dòng)，重塑血糖穩(wěn)態(tài)，簡(jiǎn)單而言即是在源頭上治療糖尿病。

此前的臨床研究也表明，對(duì)于早期糖友，華堂寧?有望實(shí)現(xiàn)糖尿病的停藥緩解！

值得一提的是，華堂寧?全新的化學(xué)結(jié)構(gòu)也使更多的糖尿病腎病患者受惠，因其不經(jīng)過腎臟排泄。

所以對(duì)于糖尿病腎病患者也無需調(diào)整劑量服用，可以說是提供了全新的治療選擇！

歷經(jīng)10年

首款為國人精準(zhǔn)研發(fā)的

糖尿病創(chuàng)新藥

華堂寧?從臨床到正式上市經(jīng)歷了超過10年時(shí)間，它由來自上海張江的藥企華領(lǐng)醫(yī)藥所研發(fā)。

它不僅是糖尿病治療領(lǐng)域在全球范圍內(nèi)近10年內(nèi)首個(gè)取得重大突破的創(chuàng)新藥。

對(duì)于廣大的中國糖友而言，它還有更深一層意義，華堂寧?是首個(gè)以中國臨床團(tuán)隊(duì)為主導(dǎo)，以中國受試者為研究對(duì)象完成的全球首創(chuàng)糖尿病新藥臨床研究。

可以說是對(duì)國人精準(zhǔn)研發(fā)的創(chuàng)新藥！而在這款全新機(jī)制的創(chuàng)新藥背后，也是華領(lǐng)醫(yī)藥對(duì)于解決目前中國千千萬萬糖友未滿足的治療需求的決心。

糖尿病藥物的研發(fā)周期長、風(fēng)險(xiǎn)高、花費(fèi)大，包括許多知名的醫(yī)藥巨頭都停止了對(duì)糖尿病藥創(chuàng)新藥的研發(fā)。

而華領(lǐng)醫(yī)藥的創(chuàng)始人陳力博士在擔(dān)任跨國藥企羅氏中國研發(fā)中心首席科學(xué)官時(shí)就已經(jīng)意識(shí)到糖尿病在國內(nèi)未被滿足的治療需求：

我國糖尿病患數(shù)量不僅位居全球第一，而糖尿病帶來的一系列并發(fā)癥對(duì)個(gè)人、家庭甚至國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展是一個(gè)重大的威脅。

而他帶領(lǐng)華領(lǐng)醫(yī)藥歷經(jīng)10年終于從研發(fā)到上市了這一款全新機(jī)制的糖尿病口服新藥，更是做到了在中國首發(fā)，全球范圍內(nèi)原創(chuàng)!

對(duì)于各位糖友而言，華堂寧?不僅為從源頭上治療糖尿病帶來了全新的藥物選擇，更是為大家乃至家庭的生活質(zhì)量、健康生活帶來了全新的希望！