最新研究數(shù)據(jù)：重組帶狀皰疹疫苗能夠提供至少10年保護(hù)

葛蘭素史克（GSK）10月21日宣布，ZOSTER-049擴(kuò)展研究取得積極中期結(jié)果：初次接種重組帶狀皰疹疫苗欣安立適后能夠提供至少10年的帶狀皰疹保護(hù)。中期分析數(shù)據(jù)將于2022年10月22日在美國(guó)華盛頓舉行的感染性疾病周（IDWeek）大會(huì)上發(fā)布。

此前兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，在接種疫苗后約4年隨訪期間，欣安立適對(duì)50歲及以上成人的帶狀皰疹保護(hù)效力達(dá)到97%，對(duì)70歲及以上成人的帶狀皰疹保護(hù)效力達(dá)到91%。

ZOSTER-049是基于上述兩項(xiàng)關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)的一項(xiàng)開(kāi)放性、長(zhǎng)期隨訪（LTFU）研究。該研究的目的是評(píng)估上述兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)研究后6年內(nèi)疫苗的保護(hù)效力、安全性和免疫原性。第4年中期分析結(jié)果顯示，接種后5.6年至9.6年期間，疫苗的保護(hù)效力為81.6%。第二劑接種后1個(gè)月至接種后10年，疫苗的保護(hù)效力為89.0%。目前，該項(xiàng)研究仍在進(jìn)行中，將繼續(xù)評(píng)估疫苗的長(zhǎng)期效力、免疫原性和安全性。

帶狀皰疹由水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)再激活而引起。隨著年齡增長(zhǎng)，免疫系統(tǒng)失去產(chǎn)生強(qiáng)烈有效免疫應(yīng)答的能力，從而增加患帶狀皰疹的風(fēng)險(xiǎn)。這種疾病會(huì)導(dǎo)致難以忍受的疼痛，部分患者在皮疹褪去后仍會(huì)出現(xiàn)劇烈疼痛，這種神經(jīng)疼痛被稱為帶狀皰疹后神經(jīng)痛，可能持續(xù)數(shù)月甚至數(shù)年。

重組帶狀皰疹疫苗（RZV）欣安立適是首個(gè)獲批的將非活抗原與葛蘭素史克專利佐劑系統(tǒng)相結(jié)合的帶狀皰疹疫苗，能夠幫助克服隨著年齡增長(zhǎng)而出現(xiàn)的免疫功能下降，有助于保護(hù)老年人免受這種疾病帶來(lái)的危害。

西班牙瓦倫西亞社區(qū)健康和生物醫(yī)學(xué)研究促進(jìn)基金會(huì)（FISABIO）首席研究員Javier Díez-Domingo博士表示：“帶狀皰疹是一種令人痛苦的疾病，三分之一的人在一生中會(huì)患帶狀皰疹。如今，我們可以首次確認(rèn)接種重組帶狀皰疹疫苗能夠提供至少10年的總體臨床獲益，使民眾和醫(yī)務(wù)人員對(duì)接種疫苗預(yù)防帶狀皰疹的持久性有信心。”

【記者】嚴(yán)慧芳

【作者】 嚴(yán)慧芳

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