來源：科技日報

科技日報南京11月25日電 （記者金鳳）記者25日從東南大學(xué)獲悉，由該校教授顧忠澤牽頭，我國多位來自器官芯片、臨床醫(yī)學(xué)、毒理學(xué)、藥學(xué)等領(lǐng)域?qū)＜夜餐瓿傻摹队糜谒幬镄愿螕p傷評價的人肝器官芯片技術(shù)規(guī)范專家共識》，近日刊發(fā)于《中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)報》。記者了解到，這是我國在器官芯片用于藥物安全性預(yù)測的首個專家共識。

藥物性肝損傷（DILI）是由各類化學(xué)藥物、生物制劑、傳統(tǒng)中藥和天然藥等引發(fā)的肝損傷。在治療過程中，一旦出現(xiàn)DILI，往往會影響原發(fā)病的治療，嚴(yán)重時還可導(dǎo)致急性肝衰竭，危及患者生命。

東南大學(xué)器官芯片研究院院長、中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會類器官與器官芯片分會主任委員顧忠澤介紹，在藥物開發(fā)進(jìn)程中，用模式動物檢測評價藥物安全性，與臨床試驗(yàn)結(jié)果的一致性較低，致使藥物研發(fā)效率欠佳，甚至導(dǎo)致上市藥物撤市。

人肝器官芯片是借助微流控技術(shù)打造的仿真人器官芯片，能夠模擬肝臟的結(jié)構(gòu)、功能及代謝途徑?！捌洳粌H比2D細(xì)胞模型具有更完整的結(jié)構(gòu)和功能，還能解決動物與人類之間的種屬差異問題，有效模擬人體生理狀態(tài)，有可能為研究肝臟疾病、篩選肝毒性藥物等提供一種高效、可靠的動物替代實(shí)驗(yàn)平臺。”顧忠澤說。

作為新型體外微生理系統(tǒng)，盡管人肝器官芯片在DILI檢測領(lǐng)域仍處于初步發(fā)展階段，但其所展現(xiàn)出的巨大潛力和應(yīng)用前景備受矚目。

東南大學(xué)教授、中國毒理學(xué)會類器官與器官芯片毒理學(xué)專委會秘書長張娟表示，美國食品藥品監(jiān)督管理局目前已開展肝芯片在食品、藥物安全性領(lǐng)域的測試，以期在安全性測試中替代動物毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)。我國也有眾多專家學(xué)者在這一領(lǐng)域積極開展科研創(chuàng)新與應(yīng)用研究。

2022年起，專家組整合國內(nèi)外最新研究成果與技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，聚焦DILI預(yù)測方面的技術(shù)規(guī)范，并就人肝器官芯片的生物學(xué)規(guī)范、工程學(xué)規(guī)范，藥物性肝損傷的毒性指標(biāo)選擇、測試藥物集以及預(yù)測性能等方面給出了規(guī)范建議，以指導(dǎo)藥物性肝損傷評價的人肝器官芯片技術(shù)發(fā)展。

顧忠澤表示，《用于藥物性肝損傷評價的人肝器官芯片技術(shù)規(guī)范專家共識》的發(fā)布，為藥物研發(fā)以及化學(xué)品、食品的肝臟毒性評估，提供更可靠、高效的體外實(shí)驗(yàn)工具，同時也為器官芯片在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用明確了要求，為推進(jìn)人體器官芯片在醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展提供了關(guān)鍵支撐。