國內(nèi)首個(gè)!口服版司美格魯肽獲批上市

紅星資本局1月26日消息,據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)最新公布,諾和諾德的GLP-1類似物司美格魯肽片的新藥上市申請獲批。這也意味著,該藥是目前國內(nèi)首個(gè)獲批上市的口服GLP-1受體激動(dòng)劑。

圖據(jù)國家藥監(jiān)局

根據(jù)諾和諾德此前消息,口服司美格魯肽在中國的臨床試驗(yàn)已經(jīng)結(jié)束,主要是針對2型糖尿病患者,因此業(yè)內(nèi)認(rèn)為,此次口服司美格魯肽獲批適應(yīng)癥為2型糖尿病,而非減重。

在口服版之前,諾和諾德的司美格魯肽注射液已于2021年獲批上市,同樣是用于治療2型糖尿病。

此外,2023年6月,國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心更新了諾和諾德關(guān)于司美格魯肽注射液的上市申請受理信息,業(yè)內(nèi)普遍分析認(rèn)為,司美格魯肽此番在國內(nèi)申請上市是與減重適應(yīng)癥有關(guān)。

紅星新聞?dòng)浾?鄧凌瑤

編輯 肖子琦

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